Vào tháng 5/2023; Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành 03 Công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 03 loại mỹ phẩm bị thu hồi lần lượt là: Hada Labo Perfect White Cleanser; Vaseline Vitamin E và Bis Up Ice Care Toothpaste. Trong đó, hai loại mỹ phẩm thuộc nhãn hiệu Hada Labo và Vaseline là 02 loại mỹ phẩm khá nổi tiếng trên thị trường; được nhiều người tin dùng. Hãy cùng đi vào tìm hiểu nguyên do khiến 03 loại mỹ phẩm trên bị thu hồi.
Mỹ phẩm là gì?
Mỹ phẩm theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Như vậy, mỹ phẩm là những sản phẩm như: kem đánh răng, sữa rửa mặt, dầu gội, sữa tắm, …
Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi nào?
Các trường hợp mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi được quy định tại Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:
Điều 45. Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
a) Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
b) Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;
c) Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố;
d) Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm
lượng vượt quá giới hạn cho phép;
đ) Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư này, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;
e) Mỹ phẩm lưu thông được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;
g) Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất;
h) Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì;
i) Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.
2. Thẩm quyền ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm:
a) Cục Quản lý dược – Bộ Y tế ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm trong phạm vi toàn quốc.
b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (tỉnh Tây Ninh), Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị thực hiện thông báo của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế về thu hồi mỹ phẩm vi phạm theo quy định của pháp luật trên địa bàn và báo cáo về Cục Quản lý dược.
Như vậy, mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi:
– Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
– Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
– Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
– Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm
lượng vượt quá giới hạn cho phép.
– Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư này, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
– Mỹ phẩm lưu thông được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
– Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất.
– Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì.
– Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.
Tại sao 3 loại mỹ phẩm trên bị thu hồi?
Trong công văn do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành cũng đã nêu rõ nguyên do tại sao 03 loại mỹ phẩm trên bị thu hồi. Cụ thể:
– Hada Labo Perfect White Cleanser bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về định tính vitamin E theo Công văn 4600/QLD-MP.
– Vaseline Vitamin E bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng theo Công văn 4601/QLD-MP.
– Bis Up Ice Care Toothpaste bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Công văn 4889/QLD-MP.
Có thể thấy, cả 3 loại mỹ phẩm trên đều bị thu hồi do không đạt chất lượng, có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Was this helpful?
0 / 0